Pour participer à une étude clinique donnée, les patients doivent remplir toute une série de conditions. C'est ce que l'on appelle les critères d'inclusion.

Ces critères sont liés au type de cancer, à l'âge du malade, à son état général, au stade d'évolution de la maladie, aux traitements préalablement reçus, etc. Chaque essai clinique ayant un objectif bien déterminé, il est en effet primordial que de tels critères soient définis et respectés afin que les résultats obtenus en fin d'étude puissent être correctement interprétés par les médecins responsables.