Personne(s) ou organisme(s) public(s) ou privé(s) (groupes de médecins, hôpitaux, groupes coopératifs, firmes pharmaceutiques).

Conçoit, organise et finance la réalisation de l'étude.

Garantit la qualité et la conformité de la recherche.

Rédige le protocole de l'étude et propose le traitement.

Veille au bon déroulement de l'étude.

Confie la réalisation pratique de l'étude à des médecins investigateurs.

Désigne un coordonnateur de recherche si l'étude fait intervenir plusieurs hôpitaux.

A l'obligation de souscrire une assurance spéciale pour le patient.

Recueille les effets indésirables rapportés et procède à leur analyse.

Rédige le rapport final et est chargé de la publication des résultats de l'étude.