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Personne(s) ou organisme(s) public(s) ou privé(s) (groupes de médecins, hôpitaux, groupes coopératifs, firmes pharmaceutiques).
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Conçoit, organise et finance la réalisation de l'étude.
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Garantit la qualité et la conformité de la recherche.
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Rédige le protocole de l'étude et propose le traitement.
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Veille au bon déroulement de l'étude.
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Confie la réalisation pratique de l'étude à des médecins investigateurs.
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Désigne un coordonnateur de recherche si l'étude fait intervenir plusieurs hôpitaux.
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A l'obligation de souscrire une assurance spéciale pour le patient.
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Recueille les effets indésirables rapportés et procède à leur analyse.
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Rédige le rapport final et est chargé de la publication des résultats de l'étude.