Le data-manager

  • Est chargé de gérer les données relatives aux études cliniques d'un service en particulier ou de plusieurs services, et ce, sous la supervision de l'investigateur principal ainsi que du coordinateur.

  • Réceptionne et vérifie les différents documents transmis par les hôpitaux prenant part à l'étude.

  • Informe l'investigateur principal, les co-investigateurs ainsi que le promoteur de toute hospitalisation ou autre évènement indésirable sérieux.

  • Dans le cadre d'études sponsorisées, prépare l'envoi des prélèvements biologiques dans les laboratoires centraux désignés par la firme pharmaceutique responsable de l'étude.

  • Prépare tous les documents essentiels à soumettre au comité d'éthique et au médecin investigateur.

  • Prépare et met à disposition des associés de recherche clinique (ARC) tous les documents essentiels lors des visites de monitoring.

Bas de page

Liens utiles